对三胶质量

lin06900 · Wysłany: Czw 8:26, 17 Mar 2011

对三胶质量状况的分析
381叭阿胶、龟版胶、鹿角胶俗称“三胶”。功能滋阴养血，用于腰膝酸软、血虚萎黄、崩漏带下等症。阿胶滋阴补血，安胎治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，胎漏龟版胶滋阴，补血，止血。治阴虚血亏，劳热骨蒸，吐血，衄血，燥热惊，肾虚腰痛，脚膝痿弱，崩漏，带下。鹿角胶补血，益精。治肾气不足，虚劳赢瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。以三胶为原料的中成药制剂层出不穷。但三胶质量不容乐观。笔者在2001年度中，共检验三胶25批，其中阿胶15批，龟版胶4批，鹿角胶6批，合格的仅3批阿胶，其余的三胶均不符合规定，其中有假有劣。不合格项目表现为性状、总灰分、砷盐。以性状不合格为主。如此质量状况令人担忧，虽不能代表三胶质量全貌，但由此可见一斑。历史上的原因使三胶疏于管理，假劣三胶曾一度成灰。三胶在1995年以前各版《中华人民共和国药典》中，均编排在中药材类在历史上人们一直把它当中药材料对待，白1995年版《中华人民共和国药典》才开始将三胶编人中成药类，但未明文规定三胶要按成药管理，三胶延续至今一直按中药材对待．所以在中药材市场上可以随便销售，这就给假劣三胶的流通带来极为便利的条件。制假者利欲熏心，假劣三胶如潮水般涌向市场，而品牌三胶质优价高，竞争处于不利地位，从而形成了恶性循环。自各级药品监督管理局成立以来，大大加强了药品监督力度，三胶质量总体上有所提高，但历史上形成的习惯难于一下子扭转过来三胶质量标准相对落后，给技术监督带来一定的困难，客观上放纵了假劣三胶的出现在历版《中华人民共和国药典》中，三胶均无专属性鉴别，且性状描述简短，龟版胶除}生状外亦无其他检查项目，鹿角胶在2001年版《中华人民共和国药典》中才增加总灰分、砷盐、重金属等检查项目。各级药品检验人员对三胶性状描述理解把握不一，对三胶的真伪优劣很难做出一个客观准确的判断。加之部分生产厂家质量管理意识淡薄，把关不严，如用海龟等其他种龟类的背腹甲当龟版投料，在阿胶、鹿角胶中掺人其他杂皮胶类．以致于生产出不符合规定的三胶，而在检验中却难以发现。为了切实管理好三胶，特提出以下建议：①加强新《药品管理法》的宣传，提高全民质量意识，使造假者不敢为之，三胶生产企业严格按标准生产，同时加强对以三胶为原料药厂的投料监管；三胶是按准字号管理的中药提取制剂，应明文规定按成药管理，禁止在中药材市场上随便销售，堵源截流。②加强科技攻关，提升三胶质量标准档次，以利技术监督。争取能对三胶的定性鉴别有所突破，可以从氮基酸序列分析上下手。同时建议在龟胶标准荐下增加砷盐、重金属等检查项目，因乌龟长期生长在水中，易受砷盐、重金属的污染，笔者曾参照鹿角胶的砷盐限度检查了一批龟胶，其砷盐超过了百万分之二。③在现行三胶质量标准情况下，上级应加强对下级药检人员的指导，准确理解并掌握三胶性状描述每一字句的涵义，在执行标准上尽量客观统一，减少主观性。多方通力合作．全面提高三胶质量(2001，12-25收穑)更正：本刊第5期第266页下左栏倒4行左起“1998年底以前”应为“1988年底以前”，特此更正。本刊编辑部
More articles related to topics：

降糖中成药中格列苯脲的检测_690

延迟性脾脏破裂12例诊治体会_11024

[link widoczny dla zalogowanych]