lin06900
ORANGE EKSTRAKLASA
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 Wysłany: Wto 8:49, 01 Mar 2011 |
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5种中成药剂型贮存期卫生标准考察
8×10z】．3×10<0>O。1、<0>0．05OooO白首乌5冲剂533．7×l0013x1o90×108．5×l0502010o白首鸟}冲荆542．8×10z3．7×l4．0×103．8×l0<001苗数下降30101o0白首鸟冲荆558．3×1021．4×10z7．0×106．5×10252O10101．2方法按照常规要求进行细菌总数、霉菌总数测定。对剂型为蜜丸、承丸、片剂，冲剂4种剂型进行1年考察，各批号每季度检测1次细菌总数、霉菌总数，4个季度计4次。对剂型为酒剂进行2个月贮存期考察，各批号每周检测1次细菌总数，计9次。所得数据进行统计处理。对蜜丸、水丸片剂，冲剂进行同厂家同品种1年贮存期第2，3，4季度与第1季度相比较；酒剂则进行每个批号2个月贮存期第2，3，4，5，6．7，8，9周与第1周相比较。2结果与讨论蜜丸、水丸片剂、冲剂贮存期卫生标准考察结果见表1}酒剂卫生标准考察结果见表2。细菌总数：表l，表2表明，67批号中成药除4批大山揸丸因含神曲发酵类药材为生药原中国中药杂志1995年第20卷第7期粉的中药制荆，药品卫生标准规定暂不进行限度要求外，63批号经数理统计分析(按同厂家同品种为一组，分为38组)，结果见表3。霉菌总数：表1表明，贮存期考察1年内变化不大，第l季度符合卫生标准者，后3个季度也符合；53批号中，第1季度达怀48批号后3个季度贮存期仍符合卫生标准。第1季度未选标者5批(含3批大山揸丸，因含神曲暂不进行限度要求)，余2批第2．3，4季度菌数呈下降趋势亦达到卫生标准，此占考察总批数的4。滔剂霉菌总数很少+故未做贮存期霉菌总数考察。从表3统计综合表数理统计结果判断，上述5种剂型贮存1年，细菌总数无显著性差异占品种总数的55％，有显著性差异占45(其中呈菌数下降趋势占4O，上升趋势占5)。·4]9·表0酒剂贮存期卫生标准考察洼；仅对细茸总数进行统计分析’实验结果表明，所观察的5种中成药剂型药品的抑菌成分有关。对于个别药品细菌总数贮存期霉菌总数变化不大；细菌总数经统计分于贮存期升高的现象，可能为中成药出厂期间析，2l组无显著性差异，l7组有显著性差异且运输、包装、保存不当及细菌分布的不均匀性等大多呈下降趋势。提示细菌总数一半以上变化所致。不大，或在有变化者中主要呈下降趋势，与细菌l904—08一o4收稿的生长需一定的环境，营养等因素有关，与某些本刊启事本刊从1995年1月1目起收取稿件处理费，每篇1000字下lO元，1000字上3O元(定稿后另收版面费)，请随同稿件直接寄本刊，并说明稿件第1作者姓名和论文题目谢谢合作!(订价更正)本刊1995年第6期封底国内定l价应为5．O0元，误印成2．O0元。特此更正·420·中国中药杂志1995年第20卷第7期
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